洛伐他汀片为降血脂药,用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。本品为处方类药物,需在医生的指导下使用,常见的副作用有腹泻、胀气、头痛等。
氢片,为利尿剂,主要用于治疗水肿性疾病、高血压、中枢性或肾性尿崩症、肾石症。本品为处方类药物,需在医生的指导下使用。副作用通常和剂量、疗程有关。
伊托必利为胃肠解痉药和胃动力药,用于功能性消化不良引起的各种症状。副作用一般停药后可自动消失。
阿托伐他汀钙片为调节血脂类药,用于防治混合型高脂血症、冠心病和脑中风等。副作用常见消化不良和肝功能指标异常。
不良事件(Adverse Event,AE):受试者在接受药物治疗或研究时所发生的,未能预见的医疗事件,但与所用药物不一定存在因果关系.事件可以是症状、体征和试验室异常.
不良反应(Adverse Drug Reaction ADR)
当一种不良事件经评价,有理由与所研究的药物有关,则称为药物的不良反应.
二者的区别关键在于是否与试验用药物有关.
严重不良事件(SeriousAdverseEvent),指在任何剂量下发生的难以处理的医疗事件,无论与治疗有无关系.包括以下几种情况:
1.死亡;
2.危及生命;
3.导致病人住院或延长住院时间;
4.导致永久或严重残疾/功能障碍;
5.导致先天异常/畸胎;、影响工作能力、或、导致先天畸形;
6.其他.