1.偏差发现和偏差汇报
2.偏差调查和偏差分析
含现场采取的紧急举措.
-对产品质量的影响，包括但不限于：对直接涉及产品的质量评估，对其它产品的影响，已上市销售产品的相关批次质量评估等；
对质量体系的影响，包括但不限于：对验证状态的影响，对上市许可文件注册文件的影响，对质量协议的影响等.
质量.采取举措停止相关批次的放行，直至调查确认与之无关前方可放行.
3.偏差举措的制定
4.偏差处理意见的执行
附充分的材料予以证实，并明确后续的完成举措及完成期限，该材料附入偏差处理单中.
5.偏差处理意见的执行情况确认
